1 目的和適用范圍
為了確保有關(guān)認可規(guī)則文件實施的一致性,本文件對不予受理認證機構(gòu)的認可申請和對獲準認可的認證機構(gòu)認可資格的暫停和撤銷的情況作出說明。
2 引用文件
CNAS-RC01:2006《認證機構(gòu)認可規(guī)則》
CNAS-RC02:2006《認證機構(gòu)認可資格的暫停與撤銷規(guī)則》
CNAS-RC03:2006《認證機構(gòu)信息通報規(guī)則》
國家認監(jiān)委國認可函[2004]122號《關(guān)于加強機構(gòu)注冊辦公地址管理的通知》
3 不予受理認可申請、暫停和撤銷認可資格
對申請認可的認證機構(gòu)和獲準認可的認證機構(gòu)違反認可規(guī)范要求的處理分為不予受理認可申請、暫停認可資格和撤銷認可資格三種情況。
3.1 不予受理認可申請
按照《認證機構(gòu)認可規(guī)則》(CNAS-RC01:2006)的要求,對于具有以下情況之一的認證機構(gòu),將不予受理其認可申請:
3.1.1 未提供國家認監(jiān)委批準文件(不含境外機構(gòu))的;
3.1.2 不滿足認證認可條例規(guī)定的認證機構(gòu)設(shè)立條件,國家認監(jiān)委已經(jīng)做出暫停批準資格的決定的;
3.1.3 未提交有效的法律地位證明(如營業(yè)執(zhí)照等)的;
3.1.4 實際辦公地址與注冊/登記地址、國家認監(jiān)委批準文件中地址不一致的;
3.1.5 未實施內(nèi)部審核和管理評審(含總部對分支機構(gòu)未進行內(nèi)審)的;
3.1.6 未能提供申請領(lǐng)域已經(jīng)實施3個組織認證證明的;
3.1.7 未提供對申請方應(yīng)承擔(dān)的認證活動中所引發(fā)責(zé)任做出安排證明的;
3.1.8 申請認可前發(fā)生誤導(dǎo)使用認可標志等行為,未采取糾正措施的;
3.1.9 存在相關(guān)機構(gòu),未能識別或未提供相關(guān)機構(gòu)業(yè)務(wù)活動與認證活動之間可能的利益沖突分析與控制說明的。
3.2 暫停認可資格
獲準認可的認證機構(gòu)有下列情況之一的,CNAS將暫停其全部或部分認可范圍三個月或六個月,并視情況以適當(dāng)?shù)姆绞竭M行公布:
3.2.1 認證機構(gòu)無正當(dāng)理由超過規(guī)定時限(CNAS-RC01中規(guī)定“通常情況下,CNAS對獲準認可的認證機構(gòu)每年實施一次監(jiān)督評審,兩次辦公室評審間隔不超過12個月”)或在CNAS根據(jù)情況同意延期的時間內(nèi)仍然不接受CNAS認可監(jiān)督評審的;
3.2.2 在前后兩次認可評審中,同樣類型的嚴重不符合重復(fù)出現(xiàn)的,且本次糾正措施不滿足要求的;或在前后兩次認可評審中,一般不符合重復(fù)出現(xiàn),并導(dǎo)致機構(gòu)體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題,影響認證審核有效性和公正性等關(guān)鍵問題的;
3.2.3 對于認可評審中提出的不符合,未按CNAS規(guī)定時限進行糾正的;
3.2.4 錯誤使用認可證書、認可標志和國際互認標識,未采取糾正措施的;
3.2.5 對認證機構(gòu)投訴,經(jīng)調(diào)查存在嚴重問題的或認證機構(gòu)對其接受的投訴發(fā)現(xiàn)有嚴重問題,但認證機構(gòu)未做原因分析和采取糾正措施的;
3.2.6 認證機構(gòu)的認證活動相關(guān)信息失實(例如虛報、瞞報獲證組織數(shù)量等)的;
3.2.7 未按CNAS-RCO3《認證機構(gòu)信息通報規(guī)則》及時準確通報信息的;或?qū)τ绊懻J可結(jié)果可信性的重要信息,包括對獲證組織發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全等事故,未在規(guī)定時間內(nèi)通報的;
3.2.8 其他違背認可合同(如拖期未繳納認可費用)的;
3.2.9 未能對申請認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書,不能為相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心;或者未對認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的監(jiān)督或復(fù)評,不能證明認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認證要求;或者發(fā)現(xiàn)認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求,不及時暫;虺蜂N認證資格的。如偶然出現(xiàn)以下一種或多種情況(但不限于以下情況)且未能及時采取有效糾正措施的:
3.2.9.1 審核中涉及專業(yè)活動,但沒有安排專業(yè)審核員或不配備技術(shù)專家進行審核;
3.2.9.2 安排實習(xí)審核員/技術(shù)專家單獨審核;
3.2.9.3 實習(xí)審核員/技術(shù)專家在審核中計算人日數(shù);
3.2.9.5 審核員未按規(guī)定經(jīng)國家認證人員注冊機構(gòu)注冊;
3.2.9.6 對組織初次認證審核開具的不符合,未要求采取糾正措施或未對糾正措施進行有效驗證就頒發(fā)認證證書;
3.2.9.7 對組織關(guān)鍵過程、重大環(huán)境因素、重大危險源或危害等未識別或未實施審核;
3.2.9.9 無正當(dāng)理由超過認可規(guī)范規(guī)定的時限三個月未對組織實施監(jiān)督審核且未暫停、注銷或撤銷的;
3.2.9.10 對組織在已認可的認證范圍內(nèi)實施合同評審時明顯錯判,造成不能有效審核;
3.2.10 其他較嚴重違反認可規(guī)范要求,但尚未構(gòu)成撤銷認可資格的(包括但不限于以下情況):
3.2.10.1 存在公正性問題,如認證機構(gòu)與咨詢機構(gòu)存在利益關(guān)系或認證審核人員參與咨詢活動;
3.2.10.3 存在相關(guān)機構(gòu),未能識別或未提供相關(guān)機構(gòu)業(yè)務(wù)活動與認證活動之間可能的利益沖突分析與控制說明;
3.2.10.4 獲認可后發(fā)生誤導(dǎo)使用認可標志等行為,未采取有效糾正措施;
3.2.10.5 未按規(guī)定時間間隔實施內(nèi)部審核和管理評審(含總部對分支機構(gòu)未進行內(nèi)審),或雖實施內(nèi)審和管理評審,但其管理體系運作有效性存在系統(tǒng)性嚴重問題;
3.2.10.6 建立的認證能力分析和評價系統(tǒng)未得到全面一致實施,或?qū)嶋H結(jié)果存在明顯問題危及認證能力,或建立的能力分析和評價系統(tǒng)詳細程度不能有效確保認證能力分析和評價結(jié)果一致性和有效性;
3.2.11 被國家相關(guān)部門暫停對認證機構(gòu)的批準文件或其他違背法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定的(包括以下情況,但不限于以下情況):
3.2.11.1 認證機構(gòu)的批準文件被國家認監(jiān)委暫停;
3.2.11.2 不能持續(xù)滿足《認證認可條例》規(guī)定的認證機構(gòu)設(shè)立條件;
3.2.11.3 實際辦公地址與注冊/登記地址、國家認監(jiān)委批準文件地址不一致,經(jīng)提出問題后超過一個月未能提供正在辦理地址更改手續(xù)證明文件的,或在三個月內(nèi)仍未解決的;
3.2.11.4 違反《認證認可條例》第十四條的規(guī)定,并造成較嚴重后果;
3.3撤銷認可資格
獲準認可的認證機構(gòu)有下列情況之一的,CNAS 將撤銷其全部或部分認可范圍的認可資格,并向社會公告:
3.3.1被國家認監(jiān)委撤銷或注銷對認證機構(gòu)批準文件的或撤銷部分業(yè)務(wù)范圍的;
3.3.2在暫停認可資格期限內(nèi),未就存在問題采取有效糾正措施的;或者仍違反認可規(guī)范要求的;
3.3.3違反CNAS認可規(guī)范要求,造成嚴重后果的;(包括但不限于以下情況):
3.3.3.1發(fā)生3.2中某一條款情況,且程度嚴重的;
3.3.3.2同時發(fā)生3.2中多項條款情況使認證可信性受到嚴重影響的;
3.3.3.3因同類問題已被暫停兩次的。
3.3.4嚴重違反認可合同的;
3.3.5在認可有效期內(nèi),由于認可規(guī)范要求變更,獲得認可的認證機構(gòu)不能確保符合變更后的要求的;
3.3.6未能對申請認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書,不能為相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心;或者未對認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的監(jiān)督或復(fù)評,不能證明認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認證要求;或者認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求,不及時暫;虺蜂N認證資格等問題造成嚴重影響的;
3.3.7出具虛假認證結(jié)論,或出具的結(jié)論嚴重失實, 或認證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)弄虛作假,未及時采取有效的糾正措施的;
3.3.8認證機構(gòu)的認證活動相關(guān)信息嚴重失實、弄虛作假的。
4本文件執(zhí)行原則
文中宋體部分為A類條款,楷體部分為B類條款。
對于A類條款所述情況,在本文件實施前后,CNAS在對認證機構(gòu)評審和監(jiān)督中均提出不符合報告并按規(guī)定暫;虺蜂N其認可資格;
對于B類條款所述情況,CNAS在認可評審與監(jiān)督過程中若發(fā)現(xiàn)本文件發(fā)布實施以前存在的問題,且認證機構(gòu)已經(jīng)采取了有效的糾正措施,CNAS將不再向認證機構(gòu)提出不符合報告;若發(fā)現(xiàn)本文件發(fā)布實施以前存在的問題且認證機構(gòu)未采取有效的糾正措施,或者是本文件發(fā)布實施以后出現(xiàn)的問題,均向認證機構(gòu)提出不符合報告,并按規(guī)定暫;虺蜂N其認可資格.