各認(rèn)證機(jī)構(gòu):
為進(jìn)一步貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見》(國發(fā)〔2018〕3號)、《認(rèn)監(jiān)委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證活動的通知》(國認(rèn)監(jiān)〔2019〕4號)、《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于深入開展認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證質(zhì)量自查工作的通知》(市監(jiān)認(rèn)證〔2019〕18號),推進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)技術(shù)能力建設(shè),引導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)形成良性的自我完善機(jī)制,現(xiàn)組織各認(rèn)證機(jī)構(gòu)按以下要求進(jìn)行自查。
一、自查范圍
已獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可和CNAS已受理其申請但尚未獲得認(rèn)可的所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
二、自查重點(diǎn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)自查工作應(yīng)至少包括以下方面:
(一)落實《認(rèn)監(jiān)委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證活動的通知》(國認(rèn)監(jiān)〔2019〕4號)。
(二)落實《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于深入開展認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證質(zhì)量自查工作的通知》(市監(jiān)認(rèn)證〔2019〕18號)。
(三)在CNAS認(rèn)可要求方面,是否存在以下問題:
1.合規(guī)性。例如:對未持有有效行政許可資質(zhì)的組織頒發(fā)認(rèn)證證書;認(rèn)證證書范圍大于營業(yè)執(zhí)照范圍或行政許可范圍;行政整改未得到行政部門批復(fù)即恢復(fù)生產(chǎn)或認(rèn)證;認(rèn)證證書信息不符合相關(guān)法規(guī)要求(如FSMS認(rèn)證證書缺少專項技術(shù)規(guī)范,EnMS認(rèn)證證書缺少實施規(guī)則);不符合法律法規(guī)、部門規(guī)章要求(如環(huán)評、安評)等。
2.誠信性。例如:認(rèn)證人員經(jīng)歷造假;認(rèn)證人員能力評價與證實過程不實;未實施審核即頒發(fā)認(rèn)證證書;不同組織的審核記錄雷同或同一組織不同審核時期的審核記錄雷同;審核記錄與組織實際情況不符;認(rèn)證過程記錄與實際情況不符;申請評審、認(rèn)證決定專業(yè)支持人員未實際提供支持等。
3.審核有效性。例如:審核人日數(shù)嚴(yán)重不足;審核組專業(yè)能力不足;在申請評審、審核方案策劃、審核安排、審核實施或認(rèn)證決定過程中出現(xiàn)嚴(yán)重偏差,影響認(rèn)證審核有效性;未對影響審核有效性的關(guān)鍵過程、重要環(huán)境因素、重大危險源實施審核,或未對適用的重要法律法規(guī)的合規(guī)性評價實施審核;認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題,影響認(rèn)證審核有效性;組織的不符合糾正措施不到位等。
4.能力分析與評價。例如:將不具備能力的審核員評價為具備能力;未經(jīng)能力證實即評價為有能力等。
5.認(rèn)可范圍與標(biāo)識。例如:超出獲CNAS認(rèn)可的范圍發(fā)放帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書;在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)頒發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的管理體系認(rèn)證證書(獲多個認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的除外)等。
6.認(rèn)可范圍的專業(yè)支撐。例如:工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)不具備CNAS要求的專業(yè)審核員人數(shù);認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力不足以支持認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍等。
三、發(fā)現(xiàn)問題處理
自查中發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)分析原因并采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。對于不具備能力的認(rèn)證人員,應(yīng)撤消相應(yīng)的能力資格;對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力不足以支持認(rèn)可資格的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動向CNAS提出注銷認(rèn)可資格的申請;對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力不足以支持認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動向CNAS提出注銷認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的申請;對于影響認(rèn)證證書可信性的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證資格做出適當(dāng)?shù)奶幚;涉及超認(rèn)可范圍認(rèn)證的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證資格做出適當(dāng)?shù)奶幚聿⒓皶r收回認(rèn)證證書。
四、自查報告
(一) 自查報告應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對此次自查工作全面真實的自我聲明;
2.自查實施情況,應(yīng)至少包括自查工作策劃方案、自查實施過程、自查發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析、采取的糾正及糾正措施、產(chǎn)生的后續(xù)效果或自查后形成的自我完善機(jī)制、自查發(fā)現(xiàn)不滿足CNAS要求提出注銷已認(rèn)可的專項/分項認(rèn)可制度或認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍、處理的組織數(shù)量、處理的認(rèn)證人員數(shù)量等方面。
3.自查結(jié)果報表(詳見附件的EXCEL表)
(1)自查發(fā)現(xiàn)問題
(2)問題涉及的組織數(shù)統(tǒng)計
(3)自查后處理的組織數(shù)統(tǒng)計
(4)問題涉及的認(rèn)證人員數(shù)統(tǒng)計
(5)自查后處理的認(rèn)證人員數(shù)統(tǒng)計
(6)自查后向CNAS申請注銷的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍
(二) 報告時間:
請認(rèn)證機(jī)構(gòu)于2019年8月30日前將加蓋公章的自查報告和其電子版本同時報送CNAS認(rèn)可一處項目主管。
五、后續(xù)措施
CNAS將根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的自查情況做出相應(yīng)的處理并在后續(xù)的例行評審和專項監(jiān)督評審中跟蹤認(rèn)證機(jī)構(gòu)自查的效果和整改措施的有效性。
附件:自查結(jié)果報表
中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處
2019年4月26日