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請哪位老師回答我一下,
針對條款7產(chǎn)品實現(xiàn)中——
7.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
7.2、與顧客有關(guān)的過程
7.3、設(shè)計與開發(fā)
我們應(yīng)如何審核?內(nèi)審檢查表應(yīng)怎樣編制?謝謝呵,真正的新手上路啦!
 問題答案:

7.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,應(yīng)確定:
a質(zhì)量目標(biāo);b實現(xiàn)產(chǎn)品所需的各項程序文件;c確定的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動;d所需的各種記錄。
7.2、與顧客有關(guān)的過程,應(yīng)確定:
7.2.1:與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:
a.顧客規(guī)定的要求,包括對交付計交付后活動的要求;
b.顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的與其用途所必需的要求;
c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;
d.組織確定的任何附加要求。
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審:
a.產(chǎn)品要求得到規(guī)定
b.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決
c.組只有能力滿足規(guī)定的要求。
7.2.3顧客溝通,組織應(yīng)安排:
a.產(chǎn)品信息b.聞訊、合同或訂單的處理,包括對其修改c.顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3設(shè)計和開發(fā)
7.3.1 設(shè)計可開發(fā)策劃,組織應(yīng)確定
a.設(shè)計和開發(fā)階段;b.適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審;c.設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限
7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入,包括:
a.功能和性能要求;b.適用的法律、法規(guī)要求;c.適用時,以前類似的設(shè)計提供的信息;d.設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求
7.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出
7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審
7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證
7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制

檢查表的編寫應(yīng)包括:
檢查內(nèi)容、檢查方法、標(biāo)準(zhǔn)或體系文件條款、審核記錄、結(jié)果。

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